וגם לא מדובר בניסוי אקראי של שיקוי מיסתורי שאיזה פרופסור עילוי רקח במכתש נחושת במעבדה סודית מלאה במבחנות צבעוניות וכלים משונים, רוחשים, מתקתקים, ומעלי עשן...כללי האתיקה והבטיחות ברורים ונוקשים, וחולה מתנדב לניסוי מרצונו לאחר שמוסברים לו כל הסיכונים.
יש טיפולים ניסיוניים או תרופות חדשות שפותחו ככל תרופה אחרת, והאפקטים שלה מובנים היטב. לפעמים כבר יודעים בודאות שהיא עובדת. אבל כדי לאשר אותה סופית לשיווק, יש לצבור נסיון קליני מתועד בהשוואה לתרופות אחרות ולפלצבו. מדובר בהליך טכני כדי לקבל את האישורים.
לעתים מדובר בתרופה בשלבי ניסיון ממש, אבל הבטיחות של התרופה כבר נוסתה על אנשים בריאים. גם הכניסה לשלב הנסויים הקליניים טעונה אישורים. במקרים שהטיפול המקובל לא עוזר, לפעמים אין לחולה מה להפסיד, ויש לו הזדמנות לקדם את התחום, לטובתו.
המידע ברובו מבוסס על מה שהבנתי (או שלא...) מאתר ה-FDA.
כדי לאסוף את הממצאים בצורה מקצועית ומסודרת יש כללים ופרוצדורות, וכנראה שלזה מעייני הישועה ביקשו הנחיות, אך ככל הראה לא עמדו בדרישות, שנקוה ונניח שהן מחמירות.
העובדה שרופאי מעייני הישועה מעוניינים להרחיב את אפקיהם ולתת הזדמנויות חדשות לחוליהם, היא דבר חיובי ומעודד דוקא.
גירסת הדפסה
סגן המנהל
מפקח
צל"ש
